《质量、环境、职业健康安全一体化管理体系典型案例》
主讲/辛巧娟
程序文件（30）——纠正和预防措施控制程序
1 目的
实施持续改进，采取纠正和预防措施，实现一体化管理体系的有效性。
2 适用范围
适用于一体化管理体系的改进以及纠正和预防措施活动。
3 职责
3. 1 综合管理部归口管理本程序。
3.2 各部门负责实施责任范围内的整改活动。
3.3 管理者代表监督、指导本程序的实施。
4 工作程序
4.1 持续改进的策划
4.l.1 公司应通过综合方针和目标的贯彻、审核的实施、数据分析、纠正和预防措施的实施以及管理评审，积极寻找体系改进的机会，确定需要改进的机会。持续改进的过程可采用适用的统计技术。
4.1.2 日常的改进活动
对日常改进活动的策划和管理，按本程序4.2、4.3 条款的规定执行。
4.1.3 重大的改进项目
涉及对较大资源需求的体系、过程和产品的更改，在策划和管理时应考虑：
(1) 改进项目的目标和总体要求。
(2) 分析现有过程的状况确定改进方案。
(3) 实施改进并评价改进的结果。
重大的改进项目由管理者代表组织按《质量计划管理程序》制定《改进计划》，组织实施并记录其改进情况，总经理组织相关人员进行验证。
4.1.4 总经理应创造良好的企业文化氛围，促使每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织持续改进作出贡献。
4.2 纠正／预防措施
4.2.1 各部门应对已存在的不符合采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不符合的再发生；并对潜在的不符合采取预防措施，以消除潜在不符合的原因，防止不符合的发生。所采取的纠正措施／预防措施应与所遇到的不符合／潜在不符合的影响程度相适应。
4.2.2 识别不符合／潜在不符合信息
对质量、环境和职业健康安全管理体系各产品、过程／活动输出的不符合／潜在不符合信息进行识别，如在以下方面：
(1) 产品质量／服务中出现的问题。
(2) 产品质量统计反映的产品的趋势及顾客的要求和期望。
(3) 过程能力不能满足需要或降低的趋势。
(4) 环境和职业健康安全绩效参数不能满足要求。
(5) 体系运行控制中不符合准则或不规范行为。
(6) 目标、指标和方案不符合策划结果。
(7) 发生质量、环境和职业健康安全事件（包括事故、“未遂事故”)。
(8) 相关方（包括顾客）对公司产品或其他活动的投诉或相关建议。
(9) 供方供货质量统计中反映的产品或服务不合格或趋势。
(10) 内、外部审核发现不符合和观察项。
(11) 管理评审发现不符合或改进机会。
(12) 不符合方针或一体化管理体系文件要求的情况。
(13) 不符合适用法律法规和其他要求的情况。
(14) 出现其他不期望的结果、不良绩效或不良趋势。
(15) 市场分析和员工建议等。
4.2.3 识别不符合／潜在不符合的渠道和整改
(1) 检查中的轻微问题：
①在质量、环境和职业健康安全管理体系运行中，各部门通过日常检查、管理部门通过定期或不定期的专项检查中发现的不符合／潜在不符合属轻微问题（即问题较小或立即能够纠正的）时，可只记录在《检查记录》中；
②责任部门／人员可立即对其实施纠正，检查人员当场或随后予以验证，并在《检查记录》中记录验证结果。
(2) 检查中的重要问题：
①在质量、环境和职业健康安全管理体系运行中，各部门通过日常检查、管理部门通过定期或不定期的专项检查中发现的不符合／潜在不符合属重要问题时，应开出《纠正措施及跟踪验证记录》，在“不符合事实”栏中填写不符合的具体情况。
②日常检查中开出的《纠正措施及跟踪验证记录》交由本部门相关人员自行整改，专项检查中开出的《纠正措施及跟踪验证记录》通知责任部门进行整改。
(3) 按《事故报告、调查和处理程序》，由调查组发出《事故调查报告》和《职业病事故调查处理报告》，通知责任部门进行整改。
(4) 按《内部审核程序》，由内部审核组开出《不符合报告》，通知责任部门进行整改。
(5) 认证审核时，外审组开出的《不符合报告》，由综合管理部通知责任部门进行整改。
(6) 按《合规性评价程序》，在《合规性评价报告》中指出的需整改问题，由综合管理部通知责任部门进行整改。
(7) 按《管理评审程序》开出的《纠正措施及跟踪验证记录》，由综合管理部通知责任部门进行整改。
(8) 其他情况发现的需要整改的问题，由发现部门／人员通过综合管理部通知责任部门进行整改。
4.2.4 原因分析和措施制定
(1) 责任部门／人员接到整改通知后，对不符合／潜在不符合事实进行评审，确定不符合／潜在不符合的原因，并予以记录。
(2) 责任部门／人员针对原因评价确保不符合不再发生或防止潜在不符合的发生的措施需求，明确所需的纠正／预防措施，制定纠正／预防措施计划并经本部门负责人批准。
4.2.5 措施实施与验证
(1) 责任部门／人员按批准的纠正／预防措施计划实施纠正／预防措施，记录纠正／预防措施的实施情况，并将各项证据作为附件。
(2) 责任部门／人员将实施完成的纠正／预防措施实施记录（包括附件）交由不符合／潜在不符合的开出部门／人员。
(3) 接受部门／人员对采取的纠正／预防措施进行评审验证，确保不符合的不再发生或防止潜在不符合的发生，如达不到预期效果，应发回重新实施。
4.3 记录存档
4.3.1 当采取的纠正／预防措施验证符合要求后，应将所有记录（包括附件）交综合管理部归档保存。
4.3.2 综合管理部每半年编制《纠正和预防措施实施情况一览表》，记录每次改进的时间、责任部门、主体事项、完成时间及验证结果，并作为管理评审的输入之一。
4.4 体系文件的更改
4.4.1 对因纠正和预防措施而引起的任何必要变化，应确保其体现在一体化管理体系文件中。必要时，可根据新的变化编制新文件，或修订已有的文件。
4.4.2 编制、修订文件按《文件控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《质量计划管理程序》
5.3《管理评审程序》
5.4《内部审核程序》
5.5《合规性评价程序》
5.6《事故报告、调查和处理程序》
6 相关表格和报告
6.1 《改进计划》（略）
6.2 《检查记录》（略）
6.3 《事故调查报告》（略）
6.4 《职业病事故调查处理报告》（略）
6.5 《不符合报告》（略）
6.6 《合规性评价报告》（略）
6.7 《纠正措施及跟踪验证记录》（略）
6.8 《纠正和预防措施实施情况一览表》（略）
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