《质量、环境、职业健康安全一体化管理体系典型案例》

主讲/辛巧娟

 

程序文件（23）——过程的监视和测量控制程序

1 目的

对质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。

 

2 适用范围

适用于公司质量管理体系中所有的过程。

 

3 职责

3.1 综合管理部归口管理本程序。

3.2 各主管部门负责对相关过程进行监视和测量。

3.3 各分管领导管理分管的过程监视和测量。

 

4 工作程序

4.1 所有过程都可以被监视，适当时才能被测量。综合管理部归口管理过程的监视和测量，各主管部门和分管领导对主管的过程进行评定。对体系确认的各主要过程依据管理职责、资源管理、产品实现，以及测量、分析和改进的有关要求，实施监视和测量，见表1。

表1 过程的监测

过程名称	监测内容	监测方法	责任部门／人员
管理职责	管理职责的执行	管理效能监督	总经理 最高管理者
		质量方针和目标实施效果
		内部审核、管理评审
资源管理	人员能力	人员技能考核及岗位应知考试	人力资源部
		员工意识教育和效果评价
	基础设施	基础设施的提供、维护和管理检查	生产计划部 办公室
	工作环境	对工作环境考评
产品实现	产品实现策划	结合实际生产运作检查	生产计划部
	与顾客有关的过程	顾客意见征求和满意度测评	产品销售部
	设计和开发	策划、评审、验证和确认	技术开发部
	采购过程	供方评价和采购信息的评审	物资供应部
	生产和服务提供过程	工艺执行和关键、特殊工序的控制	生产计划部
	监视和测量装置控制	测量设备的控制	综合管理部
测量、分析和改进	顾客满意	顾客满意程度的测量	产品销售部
	产品质量的符合性	自检和专检	综合管理部
	不合格品控制	不合格品统计分析
	改进过程	纠正和预防措施的有效性评价	综合管理部 最高管理者

4.2 公司应采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量，如：

(1) 对质量目标实施情况定期进行考核。

(2) 本部门或主管部门的监督检查：

①工作检查；

②工艺纪律检查；

③测算生产过程能力指数Cp值或Cpk值等。

(3) 过程有效性的评价：

①顾客满意度调查；

②产品检验和试验结果分析；

③内部审核；

④管理评审等。

(4) 各过程实现策划结果的能力的监视，如各类评审、验证和确认活动。

(5) 使用统计技术进行数据分析，确定过程的规律和趋势等。

4.3 公司在产品实现的策划、《与顾客有关的过程控制程序》、《设计和开发控制程序》、《采购控制程序》、《生产和服务提供控制程序》、《监视和测量设备控制程序》以及生产工艺等文件中，对产品实现过程的监视和测量方法作出了规定，这些方法能够证实产品实现过程的能力满足策划的结果。

4.4 公司在《文件控制程序》、《记录控制程序》、《人力资源控制程序》、《基础设施管理程序》、《工作环境管理程序》、《管理评审程序》、《顾客和相关方满意评价程序》、《内部审核程序》、《产品的监视和测量控制程序》、《不合格品控制程序》、《数据分析应用控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》以及《公司组织结构及管理职责》等文件中，对产品实现以外的其他过程的监视和测量方法作出了规定，这些监视和测量能够证实管理职责、资源提供，以及测量、分析和改进过程的能力满足策划的结果。

4.5 监视和测量的方法还应该包括使用适当的统计技术（见《数据分析应用控制程序》）。

4.6 当过程的能力未能达到所策划的结果时，主管部门应及时向责任部门发出《信息沟通处理单》。责任部门应针对《信息沟通处理单》指出的事实，分析原因并采取相应的纠正或预防措施。

 

5 相关文件

5.1《文件控制程序》

5.2《记录控制程序》

5.3《公司组织结构及管理职责》

5.4《人力资源控制程序》

5.5《基础设施管理程序》

5.6《工作环境管理程序》

5.7《管理评审程序》

5.8《与顾客有关的过程控制程序》

5.9《设计和开发控制程序》

5.10《采购控制程序》

5.11《生产和服务提供控制程序》

5.12《监视和测量设备控制程序》

5.13《顾客和相关方满意评价程序》

5.14《内部审核程序》

5.15《产品的监视和测量控制程序》

5.16《不合格品控制程序》

5.17《数据分析应用控制程序》

5.18《纠正和预防措施控制程序》

 

6 相关表格和报告

6.1 《信息沟通处理单》（略）

 

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