《质量、环境、职业健康安全一体化管理体系典型案例》
主讲/辛巧娟
程序文件（13）——质量计划管理程序
1 目的
针对特定产品、项目或合同的要求制订质量计划，确保特定的产品、项目或合同满足规定的要求。
2 适用范围
本程序文件适用于特定的产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。
3 职责
3.1 生产计划部负责归口管理质量计划。
3.2 质量计划责任部门负责组织实施。
3.3 相关部门配合实施质量计划。
3.4 生产副总经理监督、指导本程序的实施。
4 工作程序
4.1 质量计划的作用、类型和编制时机
4.1.1 质量计划的作用
现有的质量管理体系文件是针对公司现有的产品编制的，当某一特定的合同、产品或项目的要求与现有产品不同时，就需要编制质量计划，将这些特定的产品、项目或合同的要求与现有的质量管理体系文件联系起来。因此：
(1) 质量计划提供了将特定的产品、项目或合同的要求与现有的质量管理体系文件联系起来的机制。
(2) 一个针对性强、内容全面的质量计划，可以在某一特定的产品、项目或合同上代替或减少其他质量管理体系文件的运用，从而简化现场管理。
(3) 合同环境下的质量计划能够提高顾客对组织的信任。
4.1.2 质量计划的类型和编制时机
(1) 同一产品、项目或合同可以编制全面的总体质量计划，也可以编制不同阶段的质量计划，但应相互连贯和协调一致。
(2) 当组织的质量管理体系尚未形成文件，或已建立的质量管理体系文件大部分不适用新产品、新项目时，可编制全面的总体质量计划。
(3) 当新产品、新项目需要时，也可根据不同阶段的任务编制不同的分项质量计划，如产品设计质量计划、采购质量计划、生产质量计划、检验质量计划、改进计划等。
(4) 当合同要求时，可根据顾客的要求编制相应的质量计划，并经顾客认可。
4.2 质量计划的内容
4.2.1 质量计划的内容一般包括：
(1) 应达到的质量目标或技术要求。
(2) 按顺序列出应开展的主要活动。
(3) 各阶段中每一项工作的责任部门（或责任人）。
(4) 列出说明每一项工作应何时开始和何时完成的时间表。
(5) 需配置的适当资源。
(6) 满足工作所需求的作业指导书、记录、设备、工装等，明确主要质量特性和影响质量的诸因素的控制方法和要求。
(7) 确定验证、检验的方法、项目，合理配置检验器具。
(8) 适用的统计技术等。
4.2.2 具体某一质量计划的内容，可根据其涉及的特定产品、项目或合同及其阶段任务而变化，可在上述内容的基础上适当增加或减少。
4.3 质量计划编制
4.3.1 质量计划编制的基本要求
(1) 所有质量计划均应符合本公司的质星方针和政策，应成为质量手册的支持性文件之一。
(2) 质量计划是原有质量体系文件的补充，凡原有体系文件已有规定的相同部分应严格引用，不再重复。应着重对新增加的特殊要求作出具体规定，并予以优先执行。
(3) 制订质量计划之前，应进行充分的调查研究和全面策划，确保所制定的计划具有可操作性。
(4) 质量计划可以是一组文件的组合。其中有原则性的计划，如目标、要求、资源配备、组织分工和进度安排等；也有实施性的文件，如作业程序、指导书等。
(5) 质量计划的格式无固定要求，凡是能满足对特定产品、项目或合同明确地作出规定和要求的格式均可采用。表达形式一般采用文字叙述和图表两种形式。
4.3.2 质量计划的编制
(1) 生产副总经理将特定产品、项目或合同的要求传递给有关部门，由有关部门负责人组织进行针对该特定产品、项目或合同的质量策划并编制质量计划。
(2) 质量策划应注意确保实施所需的生产能力、检测能力、验证方法等。
4.4 质量计划的审批与发放
4.4.1 质量计划由编制部门的负责人审核，生产副总经理或分管部门负责人批准。
4.4.2 质量计划及其涉及的作业指导书（如有的话）等受控文件，应按照《文件控制程序》的规定发放和管理。
4.5 质量计划的实施与检查
4.5.1 责任部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求，安排工作进度并组织实施。
4.5.2 主管副总经理／总工程师指定有关部门／人员（一般是质量计划的总负责人）对质量计划的实施过程进行监督检查，发现问题按《纠正和预防措施控制程序》的规定处理。
4.5.3 质量计划实施结束后，质量计划的总负责人要按照计划的要求对活动结果进行验收（如计划有要求时），并编写《质量计划总结报告》，上报主管部门。
4.6 质量计划的修订和存档
4.6.1 质量计划在实施过程中的更改由原制定部门提出调整或修订，报原审批人审批后实施。
4.6.2 质量计划实施后，要做好整理归档、妥善保存工作，一般由制定部门负责。质量计划中规定的要求一旦完成之后，质量计划自行中止。
4.6.3 实施证明质量计划适用于常规产品时，可作为修改质量体系程序的参考材料和完善质量体系文件的补充材料。
5 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《记录控制程序》
5.3《纠正和预防措施控制程序》
6 记录
6.1 《质量计划》（略）
6.2 《质量计划总结报告》（略）
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