《质量、环境、职业健康安全一体化管理体系典型案例》
主讲/辛巧娟
综合管理手册（12）
8 测量、分析和改进/8.3 不合格品及事件调查/8.3.2 事件调查、不符合的控制
1. 总则
对事件进行调查，识别并确定可能造成或引发事件、不符合的潜在缺陷或其他原因，并采取纠正措施和预防措施，消除、减少事件和不符合的影响，以提高环境保护水平和降低健康安全风险。
2. 职责
(1) 管理者代表负责组织对各类事件的调查、协调，处理、解决重大问题。
(2) 综合管理部归口管理事件调查、不符合的控制。
(3) 责任部门参与有关的事件和不符合的报告、调查和控制。
3. 工作程序
(1) 公司建立并保持《事故报告、调查和处理程序》，确保职业健康安全事件调查以及环境和职业健康安全不符合的控制有效控制。
(2) 环境不符合的控制
①环境事故或不符合／潜在不符合发生后，岗位人员或所在部门领导应立即报告综合管理部，报告的同时，应及时采取适当的应对措施，以减少因不符合／潜在不符合而产生的环境影响；
②综合管理部接到报告后，应分析是否启动应急预案，及时组织有关人员赴现场处理，防止事态扩大；
③对不符合／潜在不符合进行调查，根据调查的结果，进行适当处理和采取相应的纠正或预防措施。必要时，对责任人做出适当的行政或经济处罚，并依法追究刑事责任。调查的结果应形成文件并予以保持；
④对日常监控和内审、外审发现的不符合／潜在不符合，采取纠正或预防措施，确保所实施的纠正或预防措施与所遇到的问题的严重性和伴随的环境影响相适应；
⑤按《纠正和预防措施拧制程序》的规定对纠正或预防措施的实施过程和效果进行跟踪和监督检查，以确保其有效性。
(3) 职业健康安全事件和不符合的控制
①职业健康安全事故、事件和不符合／潜在不符合发生后，岗位人员或所在部门领导应立即报告综合管理部，报告的同时，应及时采取适当的应对措施，以减少因不符合／潜在不符合而产生的职业健康安全风险；
②综合管理部接到报告后，应分析是否启动应急预案，及时组织有关人员赴现场处理，防止事态扩大；
③对事故、事件和不符合／潜在不符合进行调查，根据调查的结果，执行“四不放过原则”进行处理和采取相应的纠正或预防措施。必要时，对责任人做出适当的行政或经济处罚，并依法追究刑事责任。事故、事件调查的结果应形成文件并予以保持；
④对日常监控和内审、外审发现的事故、事件和不符合／潜在不符合，采取纠正或预防措施，确保所实施的纠正或预防措施与所遇到的问题的严重性和伴随的职业健康安全风险相适应；
⑤按《纠正和预防措施控制程序》的规定对纠正或预防措施的实施过程和效果进行跟踪和监督检查，以确保其有效性。
4. 支持性文件
(1)《事故报告、调查和处理程序》。
(2)《纠正和预防措施控制程序》。
8 测量、分析和改进/8.4 数据分析
1. 总则
为了证实一体化管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处持续改进一体化管理体系的有效性。
2. 职责
(1) 综合管理部归口管理数据分析。
(2) 各部门负责与其有关的数据的收集、传递、分析和处理。
3. 工作程序
(1) 各相关部门负责确定、收集和分析本部门有关的适当数据，根据《数据分析应用控制程序》的规定，运用各种统计图形和各种统计报表，选用统计技术对有关数据进行分析、处理和反馈。用以证实质量、环境、职业健康安全管理体系的有效性。
(2) 通过数据分析形成以下信息：
①顾客及相关方抱怨和满意程度；
②与产品要求的符合性；
③过程、产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会；
④环境、职业健康安全绩效的趋势；
⑤一体化管理体系运行信息；
⑥顾客及相关方的满意度；
⑦供方的信息。
(3) 将数据分析的结果与目标、指标或标准要求进行对照，以评价一体化管理体系的业绩、有效性和效率，并确定改进的机会和领域，并执行《纠正和预防措施控制程序》。
(4) 综合管理部统筹数据分析的实施，对各部门进行数据分析方面的指导，对取得良好效果的推广使用。每半年汇总数据分析的成果并编写《数据分析应用报告》，经管理者代表批准后作为管理评审的输入之一。
4. 支待性文件
(1)《数据分析应用控制程序》。
(2)《纠正和预防措施控制程序》。
8 测量、分析和改进/8.5 改进/8.5.1 持续改进
1. 总则
建立自我完善的机制，实施持续改进，促进一体化管理体系的有效性。
2. 职责
(1) 管理者代表负责监督、协调持续改进活动。
(2) 综合管理部归口管理持续改进活动。
(3) 各部门负责相应的日常改进，并实施纠正和预防措施。
3．工作程序
(1) 通过质量、环境和职业健康安全综合管理方针和目标的贯彻，以及审核结果分析、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的实施，寻求一体化管理体系的改进机会（如过程优化、资源配置及环境条件的改善等），持续改进一体化管理体系的有效性。
(2) 在数据分析的基础上，由管理者代表组织有关部门分别对需要改进的项目进行策划，并形成项目改进建议计划，经公司领导确认批准后下达项目改进计划。
(3) 由相关部门根据项目改进计划，并根据《纠正和预防措施控制程序》的规定，制定具体的改进措施或方案，综合管理部负责监督、检查、验证。
4. 支持性文件
《纠正和预防措施控制程序》。
8 测量、分析和改进/8.5 改进/8.5.2 纠正措施和预防措施
1. 总则
采取纠正措施和预防措施，以防止不合格的再发生和潜在不合格的发生。
2. 职责
(1) 综合管理部归口管理纠正措施和预防措施。
(2) 各部门负责相应的日常纠正措施和预防措施的实施。
3. 工作程序
(1) 公司建立并保持《纠正和预防措施控制程序》，确保纠正措施和预防措施的有效实施。
(2) 对已发生的过程、产品、体系不合格以及顾客和其他相关方的意见和投诉，由各类活动的主管部门下发纠正措施通知并对改进效果进行验证，有关责任部门采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
(3) 各有关部门在数据分析的基础上，确定潜在不合格的事实及其原因，识别采取的预防措施的必要性，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。
(4) 纠正和预防措施实施的步骤一般包括：
①收集分析各种质量、环境和职业健康安全信息，确定不合格或潜在的不合格；
②确定不合格或潜在的不合格的原因；
③评价纠正措施或预防措施的需求和变更影响，确保纠正或预防措施与所遇到的问题的影响程度以及面临的环境影响和职业健康安全风险相适应，并且不会产生新的环境影响或职业健康安全风险；
④确定适当的纠正或预防措施并予以实施，确保纠正或预防措施的可行性，并记录所采取措施的结果；
⑤对纠正或预防措施的有效性进行后续评审。
(5) 对千纠正或锁防措施过程中确认的有效方法，应纳入有关文件，对由此引起的文件更改执行《文件控制程序》。
(6) 综合管理部每半年对纠正和预防措施的实施情况进行汇总，并提交管理评审。
4. 支持性文件
(1)《纠正和预防措施控制程序》。
(2)《文件控制程序》。 附录
附录A 程序文件清单（规范性附录）（略）
附录B 公司所在区域平面示意图（略）
附录C 公司平面示意图（略，注明实施环境、职业健康安全控制点）
附录D 公司生产工艺简介及流程图（略）
附录E 公司管网布置图（略）
注：如果出于保密的要求，上述内容可以以内部文件的形式描述。
附录F 公司职责分配矩阵表（规范性附录）（略）
1、质量管理体系（ISO 9001）
2、环境/职业健康安全管理体系（ISO 14001）
附录G 手册章节与“三个采用标准”条款对照表（规范性附录）（略）
附录H 手册修订记录（规范性附录）（略）
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