《质量、环境、职业健康安全一体化管理体系典型案例》
主讲/辛巧娟
综合管理手册（9）
7 实施和运行/7.5 生产和服务提供/7.5.2 生产和服务提供过程的确认
1. 总则
对需要确认的生产和服务提供过程进行确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。
2. 职责
(1) 生产计划部归口管理生产和服务提供过程的确认。
(2) 相关部门参与过程的确认活动，并有效实施相关过程。
3. 工作程序
(1) 公司在《生产和服务提供控制程序》中确定生产和服务提供过程确认控制措施，以确保能证实需确认的过程具有实现所策划的结果的能力。
(2) 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，或存在产品使用和服务已交付之后问题才显现的过程时，应对任何这样的过程进行确认。经识别，本公司需确认的过程有焊接、电锁过程，以及外包的热处理过程。
(3) 根据每一需要确认过程的特点，具体规定确认活动的内容，适用时其内容包括：
①有关过程确认评审和批准的准则；
②有关设备能力认可和人员资格鉴定的要求；
③过程实施所使用特定的方法和程序（如工艺文件、规范或规程等）；
④对该过程记录的要求；
⑤再确认。
(4) 需确认的过程外包时，应要求外包方按上述(3) 的内容对其进行确认，并按《采购控制程序》对其进行控制，按《对相关方施加影响的管理规定》对其施加影响。
4. 支持性文件
(1)《采购控制程序》。
(2)《生产和服务提供控制程序》。
(3)《对相关方施加影响的管理规定》。
7 实施和运行/7.5 生产和服务提供/7.5.3 标识和可追溯性
1. 总则
确保使不同类别或不同状态的产品不予混淆，防止交付不合格产品，并实现必要的可追溯性。
2. 职责
(1) 综合管理部归口管理标识和可追溯性。
(2) 各部门按规定实施控制。
3. 工作程序
(1) 公司在《生产和服务提供控制程序》中确定标识和可追溯性控制措施，以确保标识和可追溯性的有效实施。
(2) 在产品实现的全过程中，对采购产品、过程产品和最终产品分别使用适宜的方法进行标识：
①适当时，对其进行产品标识，以避免不同类型的产品混淆；
②针对监视和测量要求进行产品的状态标识，以避免使用不合格品。
(3) 当合同要求、法规规定或公司需要对产品可追回时，应进行可追溯性管理。应保证从采购产品到产出成品的全过程，保持其批号的对应性和标识的唯一性，并做好记录。
4. 支持性文件
《生产和服务提供控制程序》。
7 实施和运行/7.5 生产和服务提供/7.5.4 顾客财产
1. 总则
对顾客财产进行控制，以确保满足顾客要求。
2. 职责
(1) 产品销售部归口管理顾客财产。
(2) 各相关部门按规定实施控制。
3．工作程序
(1) 公司在《生产和服务提供控制程序》中确定顾客财产控制措施，确保顾客财产的有效实施。
(2) 顾客财产是指顾客所拥有的、为满足合同要求交由本公司控制的或提供给本公司使用的财产，包括顾客提供使用或构成产品一部分的有形财产，也包括顾客的知识产权。
(3) 应对本公司涉及的顾客财产进行识别，对顾客提供财产做好日常保管和维护，对顾客提供的产品进行检查或验证，并在其产品标签或随行资料上明确标识。
(4) 在贮存、维护和使用过程中，发现顾客财产异常（如丢失、损坏或发现不适用）时，应立即通知顾客，并保持记录，按照与顾客商定的解决办法进一步处理。
(5) 当顾客财产涉及知识产权或个人信息时，应对其实施保密管理。
4. 支持性文件
《生产和服务提供控制程序》。
7 实施和运行/7.5 生产和服务提供/7.5.5 产品防护
1. 总则
对产品进行防护管理，以保证产品符合要求。
2. 职责
(1) 生产计划部归口管理产品防护。
(2) 各部门按规定实施控制。
3. 工作程序
(1) 公司在《生产和服务提供控制程序》中确定产品防护控制措施，以确保产品防护的有效实施。
(2) 产品防护涉及生产和服务提供的全过程，包括采购产品、过程产品和成品在内部处理及交付到预定的地点期间，均应针对顾客要求及产品的符合性提供防护。
(3) 产品防护包括对产品的防护标识、搬运、包装、贮存和保护的控制，对不同产品或不同时段可采用不同的适宜方法。
4. 支持性文件
《生产和服务提供控制程序》。
7 实施和运行/7.6 监视和测量设备的控制
1. 总则
对用于确定和证明产品符合规定要求以及用千环境和职业健康安全绩效监测的设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。
2. 职责
(1) 综合管理部归口管理监视和测量设备的控制。
(2) 各相关部门按规定对监视和测量设备实施控制。
3．工作程序
(1) 公司建立并保持《监视和测量设备控制程序》，确保测量设备的测量能力满足规定要求。
(2) 对用于证实产品、环境和职业健康安全绩效是否符合规定要求的监视和测量设备，不管是本公司的、租用的，还是顾客提供的，均应进行适当的控制。
(3) 对监视和测量设备控制的内容包括必要的校准或检定、调整、标识、防护以及发现不符合时所采取的措施。
(4) 对用千监视和测量规定要求的软件，在使用前应对其满足预期用途的能力予以确认，必要时应再确认。
(5) 保存对监视和测量设备校准或检定以及监测软件确认结果的记录。
4. 支持性文件
《监视和测量设备控制程序》。
7 实施和运行/7.7 环境、职业健康安全运行控制
1. 总则
建立并保持程序，使所有重要环境因素、重大风险有关的需要采取控制措施的运行与活动得到有效控制，以防止环境污染和能源不当消耗、健康安全事故的发生。
2. 职责
(1) 综合管理部负责归口管理环境、职业健康安全的运行控制。
(2) 各相关部门负责本部门的环境、职业健康安全的运行控制，包括有效地影响和管理环境和职业健康安全的相关方。
3. 工作程序
(1) 公司建立并保持《环境和职业健康安全运行控制程序》，对需实施控制措施的与重要环境因素、重大职业健康安全风险相关的运行和活动进行有效控制，以确保其在规定的条件下运行。
(2) 应将这些运行和活动的控制措施纳入到一体化管理体系之中，并包括：
①与公司采购或使用的产品、货物、设备和服务相关的控制措施；
②与进入工作场所的承包方和访问者相关的控制措施；
③与各类变更活动相关的管理措施。
(3) 针对这些运行和活动的控制应形成文件，建立相关的规章制度：
①以控制因缺乏文件而导致偏离综合管理方针和目标、指标的情况；
②在规章制度中规定各项运行的准则和控制要求；
③与相关方有关的规章制度应通报相关供方或合同方。
(4) 各有关部门和岗位负责相关过程中环境因素和职业健康安全风险的控制，并执行相关规章制度以及相关法律法规和其他要求的规定。
(5) 公司建立并保持《对相关方施加影响的管理规定》，对相关方与本公司有关的重要环境因素和重大风险施加影响，以确保其在规定的条件下运行。
4. 支待性文件
(1)《环境和职业健康安全运行控制程序》。
(2)《对相关方施加影响的管理规定》。
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