《药品包装实用技术》
（500元/本）
内容提要
本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括:药品包装设计,药品包装技术,药品包装材料、容器及应用,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。全书内容全面、系统,结合药品包装生产实际,实用性强,可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。
目 录
第一篇 药品包装概论
第一章 药品包装
第一节 药品包装的基本概念
一、药品包装及分类
二、药品包装的作用
第二节 药品包装法规
一、药品包装的有关法规
二、FDA对药品包装的规定
三、GMP对药品包装的要求
第三节 医药包装的质量保证
第二章 药品物性及生产工艺流程
第一节 药品的种类及特点
一、口服固体制剂
二、灭菌制剂
三、外用制剂
四、其他制剂
第二节 药品的稳定性
一、药物制剂的稳定性
二、药物的理化性质与稳定性的关系
三、物理性状与稳定性的关系
四、影响药品稳定性的外界因素
五、药品包装材料对药物稳定性的影响
第三节 各种剂型生产工艺流程
一、片剂生产工艺流程
二、胶囊剂生产工艺流程
三、可灭菌小容量注射剂生产工艺流程
四、可灭菌大容量注射剂生产工艺流程
五、粉针剂生产工艺流程
六、冻干剂生产工艺流程
七、软膏剂生产工艺流程
八、气雾剂生产工艺流程
第三章 药品包装设计
第一节 药品包装设计的基本要求
一、药品包装、标签的基本要求
二、药品包装用材料和容器的质量要求
第二节 药品包装设计的基本方法
一、包装设计的构思与表现
二、药品包装设计程序
第三节 药品包装的结构设计及造型设计
一、药品包装的结构设计
二、包装容器造型
第四节 包装装潢设计
一、信息要素
二、形象要素
三、AIDMA原理在包装设计中的应用
第二篇 药品包装技术
第四章 无菌包装技术
第一节 无菌包装概述
第二节 包装容器(或材料)的灭菌技术
一、药物灭菌技术
二、紫外线灭菌技术
第三节 无菌包装系统
一、元菌罐装系统
二、塑料瓶无菌包装系统
三、塑料袋无菌包装系统
第五章 充填技术
第一节 充填技术概论
第二节 液体物料的充填
一、液体物料灌装的力学基础
二、液体物料灌装的具体方法
第三节 固体物料充填
一、称量充填法
二、容和元填法
三、固体物料的计数充填法
第六章 防潮包装
第一节 防潮包装概述
一、防潮包装的定义
二、潮湿空气对产品包装系统的影响
三、防潮包装的种类与分级
第二节 防潮包装材料与容器
一、材料的透湿特性
二、防潮材料与容器
三、吸湿材料
第三节 防潮包装设计
第七章 防霉腐包装技术
第一节 霉腐微生物概述
一、常见的霉菌及其危害
二、霉菌细胞的化学组成
三、霉菌的营养特性
第二节 影响物品霉腐的主要因素
一、物品霉腐的内在因素
二、物品霉腐的外界因素
第三节 药品的防霉腐包装技术
一、气相防霉腐包装技术
二、气调防霉腐包装技术
三、低温冷藏防霉腐包装技术
四、干燥防霉腐包装技术
五、电离辐射防霉腐包装技术
六、紫外线、微波、远红外线和高频电场
第四节 防霉腐包装设计
一、防霉包装的等级
二、药品的防霉腐包装设计
第八章 热成型包装技术
第一节 常见的泡罩包装技术
一、常见的泡罩包装结构
二、泡罩包装材料的选用
三、泡罩包装方法的选择
第二节 贴体包装技术
一、贴体包装方法
二、贴体包装材料
第三节 泡罩包装与贴体包装的比较与选用
一、泡罩包装与贴体包装的比较
二、泡罩包装与贴体包装的选用
第九章 真空包装技术
第一节 真空包装技术
一、真空包装原理
二、真空包装的排气方法
三、真空包装的特点
四、真空包装材料与包装机
五、真空包装的工艺过程
六、真空包装的设计要点
第二节 脱氧剂的防氧包装
一、脱氧剂的类型及其作用原理
二、脱氧剂的用法及注意事项
第十章 喷雾包装技术
第一节 喷雾包装技术原理
一、喷雾的形成
二、喷雾的特性
三、常用推进剂
第二节 喷雾包装技术的结构类型
一、按钮式喷雾阀结构
二、钢制喷雾罐体
三、铝制喷雾罐体
四、玻璃喷雾容器
五、特殊按钮式喷雾罐
六、机械泵式喷雾罐
七、其他不用推进剂的喷雾包装
第三节 喷雾包装的生产技术简介
一、产品料剂的配制
二、物料和推进剂的灌装
三、质量检测
第十一章 辅助包装技术
第一节 防伪包装技术
一、防伪包装技术的定位与选择
二、防伪包装的常用手段
三、防伪包装的最新发展与实际案例
第二节 封缄技术
一、黏合
二、热封法
三、用封闭物封缄
第三节 捆扎技术
一、捆扎原件的技术性能
二、常用的捆扎原件
三、捆扎的操作过程
四、捆扎工具与设备
五、捆扎包装的设计要点
第四节 贴标技术
一、标签的种类
二、标签的形式
三、标签材料
第五节 打印技术
一、接触式打印
二、非接触式打印
第三篇 药用包装材料、容器及应用
第十二章 药用包装材料及容器概述
第一节 药品包装材料的种类及性能特点
一、常用药品包装材料及容器的分类
二、药品包装材料在药品包装中的作用
三、药品包装材料的性能
四、典型药品包装材料及其特点
第二节 药品包装材料选择原则
一、经济性原则
二、适应性原则
三、协调性原则
四、药品包装材料与药物相容性原则
五、无污染原则
第三节 药品包装材料与药物相容性试验
一、药品包装材料与药物相容性试验的目的
二、药品包装材料与药物相容性试验的原则
二、药品包装材料与药物相容性试验的基本内容
四、统计分析
第十三章 药用玻璃
第一节 药用玻璃的分类
一、按化学组成和产品性能分类
二、按制造方法分类
三、按产品用途分类
第二节 药用玻璃生产工艺
一、配料
二、熔制
三、成型
四、退火
五、检验包装
第三节 药用玻璃的选择及应用
一、药用玻璃的选择
二、药用玻璃的应用
第十四章 复合膜及其制品
第一节概述
一、复合膜的定义
二、复合膜的特点
三、复合膜的典型结构及表示方式
四、复合膜的组成
五、药品复合膜的特殊要求
第二节 复合膜的种类及特点
一、普通复合膜
二、药用条状易撕包装材料
三、纸铝塑复合膜
四、高温蒸煮膜
五、其他复合膜
第三节 复合膜的生产工艺
一、复合膜生产工艺流程
二、主要生产工艺介绍
第四节 复合软管
一、软管的分类
二、复合软管的分类及特点
三、生产工艺及设备
四、复合软管的应用
第十五章 泡罩包装材料
第一节 铝箔
一、产品结构及特点
二、生产工艺及设备
三、PTP铝锚的应用及发展趋势
第二节 聚氯乙烯硬片及复合片
一、概述
二、原料、配方及工艺
三、罩泡包装材料的选择
第三节 冷冲压成型材料
一、冷冲压成型材料的组成
二、产品结构及特点
三、生产工艺及设备
第十六 章塑料瓶(盖)及塑料输灌容器
第一节 塑料瓶(盖)
一、概述
二、原料及配方
二、生产工艺流程
四、主要生产工艺介绍
五、主要生产设备
六、适用范围及选择注意事项
第二节 塑料输液容器
一、输液产品的包装分类
二、各种包装形式市场占有率
三、各种输液包装容器的性能分析
四、塑料输液容器生产工艺
第十七章 铝制容器
第一节 铝管
一、原料及配方
二、铝管生产工艺流程
三、铝管主要生产工艺介绍
四、主要生产设备
五、铝管的应用范围及注意事项
第二节 药用铝瓶
一、生产工艺流程
二、适用范围和注意事项
第十八章 金属瓶盖及胶塞
第一节 金属盖
一、金属盖的分类
二、金属盖的特点
三、金属盖的材料
四、生产工艺流程
五、选择金属瓶盖的注意事项
第二节 多功能集成式瓶盖
一、集成式瓶盖的种类及特点
二、集成盖的原材料
三、集成盖的生产工艺及设备
四、多功能集成盖的选择
第三节 天然橡胶塞
一、基本知识
二、原料及配方
三、生产工艺及装备
第四节 卤化丁基胶塞
一、基本知识
二、卤化丁基橡胶瓶塞原料及配方
三、生产工艺
四、丁基胶塞的选择和应用
第十九章 药用气雾剂阀门和空心胶囊
第一节 药用气雾剂阀门
一、气雾剂阀门的组成
二、气雾剂阀门的种类及特点
三、主要部件的生产工艺
四、主要组装设备
五、适用范围及选择注意事项
第二节 空心胶囊
一、空心胶囊的种类
二、空心胶囊的特点及用途
三、空心胶囊的生产工艺
四、胶囊充填常见问题的处理
五、空心胶囊的发展现状
第四篇 药品包装机械
第二十章 袋装包装机械
第一节 概述
第二节 袋装包装机基本原理
一、制袋成型器
二、袋成型-充填-封口包装机的组成和工作原理
三、预成型充填封口包装机的组成和工作原理
第三节 封口与切断
一、袋口热封方法
二、纵封器与横封器
第四节 典型制袋-充填封口包装机
第二十一章 粉针剂及片剂包装设备
第一节 粉针剂包装设备
一、粉针容器的处理设备
二、粉针分装设备
三、粉针轧盖设备
四、西林瓶贴签设备
五、装盒机
第二节 片剂装瓶机
一、计数机构
二、输瓶机构
三、塞纸机构
四、封蜡机构与封口机构
五、拧盖机
第二十二章 输液瓶及安瓿包装设备
第一节 输液瓶包装设备
一、洗瓶机
二、灌装设备
三、灭菌设备
第二节 安瓿包装设备
一、注射剂容器处理设备
二、安瓿灌封机
第三节 安瓿洗灌封联动机
第四节 灭菌设备
一、热压灭菌检漏箱
二、双扉式程控消毒检漏箱
三、擦瓶机
第五节 质检设备
一、人工质检
二、异物光电自动检查机
第六节 注射剂包装设备
一、开盒机
二、印字机
三、贴标签机
第二十三章 胶囊填充设备及铝塑泡罩包装机
第一节 硬胶囊灌装设备
一、硬胶囊灌装机
二、半自动胶囊灌装机
三、全自动间歇式灌装机
四、全自动连续式灌装机
第二节 药品泡罩包装机
一、滚筒式泡罩包装机
二、平板式泡罩包装机
三、滚板式泡罩包装机
第五篇 药品包装材料生产和药品包装车间设计
第二十四章 车间通凤系统、空调系统和空气净化系统设计
第一节 空气净化的要求
一、GMP与空气净化
二、国外GMP的要求
三、我国药品生产的GMP
第二节 车间空气净化系统设计
一、设计参数的确定
二、洁净室空调洁净化方案的选择
三、净化方案
四、净化空调系统划分原则及其设计要点
五、气流组织
六、气流组织形式
七、非无菌制剂的空调通风
八、热量平衡计算
第二十五章 药品包装材料及容器的生产洁净室的检测和评价
第一节 概述
一、空气净化的目的
二、标准及规范的要求
第二节 洁净室的检测和评价
一、检测项目及方法
二、检测前的准备工作
三、检测数据的采集
第三节 直接接触药品包装材料和容器生产洁净室(区)的 要求及检测
一、洁净室(区)的要求
二、洁净室(区)检测项目
三、药品包装容器(材料)产品的生产受控区域
主要参考文献
