《金属包装设计与制造》（28）

金属包装安全监管与风险评估

文/吴若梅、刘跃军

1、金属包装安全监管

我国是马口铁食品罐和铝制易拉罐生产大国，所用内涂料每年超过2万多吨。随着加入WTO,每年出口欧美发达国家的各种金属罐食品呈逐年上升趋势，由于内涂膜中有害物质迁移造成的贸易壁垒时有发生，所以，加强金属包装安全监管，避免或降低迁移风险，对提高我国金属罐卫生安全、巩固我国食品出口大国地位具有十分重要的意义。

(1) 加强食品接触材料相关标准贯彻执行

我国在金属包装材料安全监管方面的与欧盟、美国还有较大的差距。面对日益严苛的国外技术壁垒，我国相关政府部门和企业应密切合作、给予高度重视，以积极的态度和有效的措施去应对。相关监管部门与生产、使用单位应加大食品接触材料新标准体系的贯彻执行，对食品金属包装原材料供应、生产、储运及消费过程中各个环节进行安全监控。同时，加强实验室建设和检测人员培训，不断提高检测水平和检测能力，为检验监管工作提供技术支持，使食品金属包装行业朝着标准化、规范化、国际化的方向发展。

(2) 建立健全食品安全管理体系和防护体系

金属包装生产与相关食品生产企业应尽快熟悉和掌握ISO 22000食品安全管理体系认证。该体系采用了ISO 9000标准体系结构，将HACCP（危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系，将危害分析作为安全监管的核心。在落实ISO 22000、HACCP体系（危害分析与关键控制点）、良好卫生规范等涉及食品包装安全的质虽控制体系方面，要进一步抓严抓实，使我国的出口食品及包装行业尽快与国际接轨。

2、食品接触材料风险评估

食品接触材料中的单体、杂质、添加剂及生产过程中产生的副反应产物和降解物等非有意添加物都有可能迁移到食品中，均需要进行风险评估，主要分为上市前与上市后的监测评估。上市前通过评估确定是否可以批准上市，以及制定相应的限量标准，有美国和欧盟两种评估模式，我国还未建立系统的上市前安全性评估的基本参数。

食品接触材料新品种均需实行审批制度，由专门机构对新材料的安全性评估资料进行审查，确保迁移到食品中的物质水平不会影响危害人类健康或造成食品结构、成分与感观性质的改变。

(1) 食品接触材料风险暴露评估方法

被评估材料中所有可能迁移到食品中的物质均需要评估。食品接触材料生产过程中特意添加的添加剂，可通过科学检测结果和申请人提供的数据来进行风险评估。生产过程中形成的反应中间体或分解产物／ 副反应产物及杂质，其评估一般非常复杂，其化学结构可能很难被识别，缺乏浓度数据或毒性数据，主要运用毒理学结合体外生物测试、定量构效关系等方法进行评估。

欧盟、美国等发达国家从农田到餐桌全部环节均有膳食暴露风险评估法规，我国膳食暴露评估相关政策和法规尚有待完善。为了加强食品安全管理，《中华人民共和国食品安全法》第二章第十三条规定“国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估”。膳食暴露评估是对目标化学物质的物理性、化学性、生物性因子通过食品或其他相关来源的摄入量进行定性定量评估，并通过统计分析，估计其膳食暴露量，然后根据评估目的、目标化学物特征、人群特点、评估精度构建确定性单一分布模型和概率分布模梨，最终完成整个评估过程。

(2) 我国食品安全风险评估职能部门与责任

我国食品安全风险评估由卫生部组织开展，《食品安全法》规定，国务院卫生行政部门承担食品安全综合协询职责，负责食品安全风险评估，食品安全标准制定，食品安全信息公布及食品检验机构资质认定和检验规范的制定，组织查处食品安全重大事故。为此，卫生部于2009年组建了第一届国家食品安全风险评估专家委员会，负责承担国家食品安个风险评估工作、参与制订与食品安全风险评估相关的监测和评估计划、拟定国家食品安全风险评估的技术规则、解释食品安全风险评估结果、开展食品安全风险评估交流、承担卫生部委托的其他风险评估相关任务。

除国务院卫生行政部门外，其他部门如农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门可以向国务院卫生行政部门提出食品安全风险评估的建议，并提供有关信息和资料。

(3) 风险评估启动条件与流程

根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》，食品安全风险评估启动条件：为制定或修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的；为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的；发现新的可能危害食品安全的因素的；需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的；国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。

有风险评估任务时，卫生部以《风险评估任务书》的形式向国家食品安全风险评估专家委员会下达风险评估任务，主要包括风险评估的目的、需要解决的问题和结果产出形式等。专家委员会根据评估任务提出风险评估实施方案，遵循危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述的结构化程序开展风险评估。具体评估任务委托有关技术机构实施，要求在专家委员会规定的时限内提交风险评估相关科学数据、技术信息、检验分析结果等资料。

在此基础上，专家委员会进行风险评估，结果上报卫生部。

金属类食品接触材料及其制品由于具有美观、坚实等优点而被越来越多的使用，所以，一旦出现迁移安全问题将会产生严重的食品安全危险。因此，对金属类食品接触材料和制品的迁移规律、质量监控、相关法规与检测技术的研究具有十分重要的意义。