质量管理体系问答（10）——给有证书没体系的制桶企业补课

文/唐哓芬

【编者按】有一些制桶企业，有质量体系认证的证书，但企业里并没有真正的质量体系在运行，其原因我就不明说了。我只是觉得，没有真正运行体系的企业，不要以为有了证书就有了体系，其实是自己哄自己。我们在这里给大家补下课，希望大家真正了解怎样才是质量管理体系，并知道运行质量体系对企业有啥好处，告别那些陈旧的管理方式。如果你公司常常出现生产、质量、设备等等问题，或者你公司常常感觉需要一个全能人才进行管理，工厂离了某某人就玩不转等等，建议你真正运行质量管理体系，保证所有问题都能解决。

审核与认证

93、管理体系认证有哪些主要活动？

管理体系认证的主要活动包括：认证申请，评审和受理申请，审核活动，认证批准和发证，证后监督等活动。

（1）认证申请：审核的委托方应向认证机构提交一份正式的申请书，申请书中应包括申请认证的范围和必要的其他信息；

（2）评审和受理申请：认证机构通过信息交流、资料查核等方式、了解申请组织的基本情况，对申请的认证范围是否有能力实施认证进行评审并做出受理决定；

（3）审核活动：认证申请受理后认证机构委派审核组按审核活动的程序进行审核；经现场审核，确认受审核组织已按认证准则要求建立管理体系并有效运行，并在所有不符合项都已采取纠正措施且经审核组验证后（通过现场访问或其他适当的验证方式），才可行入认证批准程序；

（4）认证批准和发证：认证机构对获准注册的组织给予颁发认证证书并对获准注册的组织在公开媒体上公告。

（5）证后监督：认证证书的有效期为3年，在证书的有效期内，认证机构应对获证组织进行定期的监督审核，监督审核的时间间隔一般不应超过12个月。

94、什么是内部审核，由谁进行内部审核？

内部审核是一种评价本组织（公司）的管理体系是否符合标准、法规或管理体系文件并确定其有效性的一种活动。

内部审核主要由内审员在现场搜集证据，对照文件做出符合性和有效性的评价，由此来衡量企业存在的不足，从而采取纠正措施，不断完善和提升自身管理体系的运行水平，达到持续改进的目的。

内审员应经过培训，具备一定的能力，并且经授权后方可进行内审。一般内审员不审自己负责的工作。

95、内部审核与管理评审有什么区别？

内部审核与管理评审两者在目的、对象、方法、评价依据、输出结果和实施者等方面均有不同，具体见下表。

96、什么是审核证据？

审核证据指的是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

由此看出，审核证据可来自：

（1）存在的客观事实；

（2）被访问的负有责任的人员的陈述；

（3）现行有效的文件、记录。

审核员应采用适当的手段，即通过观察、交谈、查阅文件和资料来获取信息。审核证据必须以事实为基础，事实是“真实的信息”，即可通过重现或验证加以证实的，不能以个人的推理或猜测作为客观证据。例如，审核员发现某操作者违反作业指导书在操作，在没有取得其他信息的情况下，不能推断该操作者没有质量意识和操作能力。

审核证据必须是与审核准则有关的客观证据，也就是说客观证据不等于审核证据，只有与审核准则有关的客观证据才能成为审核证据。例如，财务报表是客观证据，但国与质量管理体系或环境管理体系或其他管理体系的审核准则无关，因此通常不能作为审核证据。

97、什么是审核发现？

审核发现是审核证据与审核准则进行对照评价的结果，由此看来，审核发现不是看到了什么，不能和审核证据混淆，而是通过审核证据作为输入与审核准则进行比较评价，从而得出符合或不符合的结果，因此，形成审核发现应包括三个要素，即：审核证据、审核准则和比较评价，也就是说，审核发现是应通过审核证据和审核准则进行比较和评价后得出的，审核发现有助于审核员得出审核结论。

98、审核委托方与受审核方各有什么职责？

审核委托方是指“要求审核的组织或人员”。对认证机构而言，审核委托方可以是某受审核方、某独立机构（总公司）或某相关方（如顾客）。对审核组成人员而言，审核委托方可以是某认证机构或审核机构。在内部审核中，审核委托方是最高管理者。

受审核方是指“被审核的组织”。对认证机构、审核机构和审核组而言，受审核方可以是某被审核的组织、某独立机构的下属成员（分公司）、某供方。在内部审核中，受审核方是被审核的部门。

审核委托方在审核活动中的主要职责是：

（1）确定审核的需要和目的，并提出审核；

（2）确定审核机构，即选定体系认证机构；

（3）确定审核的总体范围，和审核依据的质量管理体系标准或文件；

（4）接受审核报告；

（5）在必要时，确定将要采取的跟踪措施，并通知受审核方。

受审核方的职责是：

（1）将审核的目的和范围通知有关人员：

（2）指定负责陪同审核组成员的向导人员；

（3）为确保审核过程有效进行，向审核组提供所需的所有资源，包括向导办公场所和设施；

（4）当审核员提出要求时，为其使用有关设施和证明材料提供便利；

（5）配合审核员工作，使审核目的得以实现；

（6）根据审核报告，确定并实施纠正措施。

99、第一方、第二方、第三方审核共同和不同点是什么？

第一方、第二方、第三方审核在审核的目的、范围、依据等方面都有所不同，可用下表表示。

第一方、第二方、第三方审核的不同点

 第一方、第二方、第三方审核的相同点是：

（1）被审核的管理体系都是按国家或国际有关标准建立和运行的（正规性）的；

（2）都是正式、有序地进行（系统性）；

（3）都是由资格、授权的人员进行，审核员不审核自己的工作（独立性）；

（4）都是形成文件的过程；

（5）都是一种抽样过程（随机抽样）；

（6）发现问题都要采取纠正措施。

100、认证标志、证书的使用有什么要求？

认证机构对获证组织的管理体系认证标志和标徽的所有权以及使用和展示实施控制。

获证组织只能按认证机构的书面授权，使用指定的标志或标徽，该标志和标徽不可用在产品上，或用于其他会被理解为表示产品符合的情况。

如果组织只有质量管理体系通过认证，不允许在产品上使用认可标志或认证标志。产品上使用标志意味着产品认证。

如果获证组织在广告和有关宣传材料中对认证制度进行不正确的宣传或证书与标徽的误导使用，认证机构将采取适当的措施进行处理。这种措施可包括要求采取纠正措施，撤销证书，公布违规行为，以及必要时采取其他的法律措施。