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质量管理体系问答（9）——给有证书没体系的制桶企业补课
文/唐哓芬
【编者按】有一些制桶企业，有质量体系认证的证书，但企业里并没有真正的质量体系在运行，其原因我就不明说了。我只是觉得，没有真正运行体系的企业，不要以为有了证书就有了体系，其实是自己哄自己。我们在这里给大家补下课，希望大家真正了解怎样才是质量管理体系，并知道运行质量体系对企业有啥好处，告别那些陈旧的管理方式。如果你公司常常出现生产、质量、设备等等问题，或者你公司常常感觉需要一个全能人才进行管理，工厂离了某某人就玩不转等等，建议你真正运行质量管理体系，保证所有问题都能解决。
审核与认证
86、什么是审核和管理体系审核？
审核是指“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”
由此可以看出，审核是一种评价过程，这种评价是以审核准则为依据，以审核证据为前提，然后进行客观的评价，并通过评价来确定评价对象的符合性和有效性，从而找出可以改进的方面。审核准则可以是要求或规范标准，适用的法律法规，也可以是组织自己编写的管理体系文件（如管理手册、程序文件、作业指导书等）；审核证据可以是审核员观察到的活动事实、文件或记录等，也可以是当事人或责任人的口头陈述。
审核评价过程或者说审核过程带有系统性、独立性，并应形成文件的特征。其系统性体现在审核应是有组织、有计划的按程序进行，从审核过程中发现不合格采取纠正措施并对其跟踪验证和记录都应形成文件；其独立性体现在审核过程应是客观和公正的，如审核员不应审核自己的工作，对外审员来说，他不能既做咨询师又做审核员；审核员在评价过程中应以事实为前提，审核准则为准绳，不应带有主观的推测和臆想，并独立抽取样本。
管理体系审核以管理体系作为评价的对象，管理体系要求或规范作为审核准则，管理体系相关的活动、文件或记录等作为评价的前提的评价过程。管理体系审核过程同样也具有系统性、独立性并应形成文件的特征。
87、审核有哪些类型？
审核的类型按其审核对象分，可分为管理体系审核、产品（服务）质量审核和过程质量审核。
管理体系审核是对组织的管理体系所覆盖的产品和活动或过程进行的，用于评价管理体系的符合性和有效性，管理体系审核又可按管理体系的对象分为质量管理体系、环境管理体系或职业健康安全体系等审核。
产品（或服务）质量审核是站在顾客的立场上中，对最终产品的质量进行单独评价和活动，用以确定产品（或服务）质量的符合性和适用性。
过程质量审核（在生产型的工厂有时也称工序质量审核），它可以从过程的输入、资源、活动、输出着眼，其涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息及成本等各种要素进行评价，用于对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价。
如果按审核委托方分类，可以把审核分成第一方、第二方和第三方审核。
第一方审核有时称内部审核，它是组织自己或以组织的名义进行的，内审的结果作为管理评审的输入信息之一，也可作为内部管理的一种手段，以及作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核和第三方审核都是外部审核，第二方审核是由组织的相关方（如顾客）或由其他人员，以相关方的名义进行，用于选择和评价合格的供方，以此作为最终决定或调整采购对象的依据。
第三方审核是由外部独立的审核组织进行，审核的结果若符合管理体系标准和相应的法律法规要求，组织将可获得合格证明并被登记注册。
88、审核、检验、监督有什么区别？
检验是指“通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。”“监督”的含义为：“为了确保满足规定要求，对过程的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析的过程。”
审核与检验和监督在其目的、对象、依据、方法和执行者等方面都是有区别的，可以用下表表示：
审核与检验和监督的区别
项目 |
审核 |
检验 |
监督 |
目的 |
纠正、预防或改进 |
验证（验收）产品是否合格 |
过程控制 |
对象 |
管理体系、产品、过程 |
产品 |
过程的状况 |
依据 |
方针、程序或要求（管理体系标准、产品标准、法律法规、规范） |
产品标准或要求 |
规定的要求 |
方法 |
读（问、听）、看（观察）、查（跟踪）、记（记录） |
观察、判断、测量、试验 |
连续监视、记录分析 |
执行者 |
审核员 |
检验员 |
监督员、顾客 |
89、管理体系审核的主要活动有哪些？
管理体系审核活动主要包括：审核的启动，文件评审的实施，现场审核的准备，现场审核的实施，审核报告的编制、批准和分发，以及审核的完成等。这六方面的活动可用下图概述。
90、什么是认证，审核与认证的区别是什么？
认证是第三方机构依据特定的程序，对产品、服务或管理体系符合规范要求给予书面保证的一种活动。认证的对象可是特定的产品或服务，质量管理体系或环境管理体系等。按我国有关法律规则的规定，第三方机构应由国家认可，按规定的程序对申请认证的组织进行审核与评定，如果符合相关的审核准则或颁发和使用相应的认证证书和认证标志。
审核与认证在对象、执行者、活动、目的、结果等方面都是有区别的，可用下表表示：
|
审核 |
认证 |
对象 |
产品或服务、过程、管理体系 |
产品或服务、管理体系 |
执行者 |
第一、二、三方 |
获得认可的第三方认证机构 |
主要活动 |
审核的策划、实施和报告 |
认证申请、评审和受理、审核活动、认证批准和发证，证后监督审核等 |
主要目的 |
评价受审核方管理体系的符合性和有效性，受审核方产品、服务的符合性、适用性，过程的可靠性，以提供改进机会 |
评价产品、服务或管理体系是否可被认证和（或）注册 |
结果 |
采取纠正和（或）预防措施并跟踪验证其有效性 |
以认证证书和认证标志表示 |
91、什么是审核方案？
审核方案是“针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核”。审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
对“审核方案”可理解为以下几点：
（1）审核方案是一级（一次或多次）审核，但不是若干次审核的简单累加，而是一组有关联的审核，包括对这一组审核进行策划、组织和实施所必要的所有活动。
（2）审核方案具有以下两个特点:
一是“特定时间段”，根据受审核组织的规模、特点、性质和复杂程序，一个审核方案可以包括在某一时间段内（例如在一年度内）进行的一次或多次审核，这个审核方案所覆盖的是这一时间段的一组审核，因此不同的时间段审核方案是会不同的。
二是“特定目的”，每次审核都有其具体目的，一个审核方案是针对这一特定时间段的一组审核所具有的总体目的。实现此目的的方式可以是单一审核，也可以是不同管理体系一起进行的结合审核或不同审核组织的联合审核。
（3）审核方案是策划的结果，策划的结果是具有特定时间段和特定目的的一组审核，包括与这一组审核相关的所有活动。
92、什么是审核计划，它和审核方案有什么不同？
审核计划是：“对一次审核活动和安排的描述。”
对“审核计划”可理解为以下几点：
（1）审核计划针对的是一次具体的审核。
（2）审核计划的内容是一次具体的审核活动和安排的描述。
（3）审核计划与审核方案是两个不同性质的概念。审核计划是对一次具体审核的描述，审核方案是对一组审核的策划、组织和实施的活动，它们的不同点在于：
一是审核方案包括对审核计划的制订和实施的管理，包括为实施审核进行策划、提供资源、制订程序所必要的所有活动，而审核计划仅仅是对一次审核的活动和安排的描述。
二是审核计划应形成文件，而对一个审核方案，有的内容未必要形成文件（如提供资源）。
三是审核计划由审核组长编制，审核方案由负责审核方案管理的人员来策划。
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