从钢桶企业实行QHSE体系认证中
谈对质量、职业健康安全和环境标准的理解

辛巧娟

钢桶是金属包装的一个主要分支，它主要用于盛装石油化工、食品、医药、染料、金属等。随着用户安全和环保意识的增加，现在钢桶企业在出售钢桶时，有相当一部分客户要求其合格供方取得QHSE体系认证，Q-质量、H-职业健康、S-安全、E-环境。尤其是为中国石油和中国石化配套的钢桶企业，取行QHSE体系认证，已经是企业能否进入中国石油和中国石化招标的门槛。钢桶企业搞质量、职业健康安全和环境三位一体的体系认证，这故然是一件好事，作为危险货物金属包装企业的带头人，首先能认识到职工健康安全和环境保护，增加了对产品和职工的安全感及社会责任感，是社会发展的需要，也是学习科学发展观的在实际工作中体现。
国内的钢桶企业以前主要是依据《ISO9001：2000 质量管理体系要求》的标准要求，对企业生产和服务过程进行控制，取得了ISO9000质量管理体系认证。不过2008年12月30日发布，2009年3月1日实施的《ISO9001：2008 质量管理体系要求》替代了2000版管理体系，今年底旧版管理体系也不再发证，加上包装随产品漂洋过海，所以大家都在忙于换版和做三位一体的管理体系。但由于存在一些理解上的差异，在策划和运行过程中出现一些偏离，作者自己也是通过几个月的文件编写、试运行，内外审核，发现了许多问题，也走了不少弯路，现在此谈一谈自己对新版9000标准、职业健康安全和环境标准的一些深层次理解，以备后者借鉴。

一、理解质量标准的主要变化

2008版标准更明确了说明、增加注解说明、将隐含的要求改为明示的要求、补充说明、增加“适当时/确保”，对原来的遗漏进行补遗、更换用词、将引用改为直接表述等。

1、外包过程的控制

“外包过程”是指组织为了质量管理体系的需要，由组织选择的外包方实施的过程。现代化生产条件下组织的专业化分工越来越细，大而全的组织越来越少，很少有一个企业的所有零部件都是自己生产的。组织可能由于不具备相关的能力、考虑生产成本、出于环境保护要求、市场限制以及组织经营等方面的需要，将产品实现过程中的一个或部分过程分包给其它组织完成。对最终产品而言，由外包过程引起的任何责任由组织负责，而不是外包方负责。

不同的外包过程对最终产品的影响程度不同：有的是一般过程，有的是关键过程，有的过程结果可以在其后的检验中予以判定，有的过程只有在使用后才能发现问题；所以，组织对外包过程控制也因外包过程对最终产品影响程度的不同而不一样。

2、人员对产品要求符合性影响

新版标准6.2.1条增加注解，“在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性”，在组织中不同岗位人员的职能和责任也不一样。凡是在质量管理体系中担任不同职能，承担不同任务的人员对产品要求符合性的影响是不一样的。如设计、采购、生产、检验人员可能直接影响产品的符合性，而内审人员和文件管理人员可能是间接影响产品要求的符合性。文件管理人员虽然对产品要求的符合性无直接影响，但如果文件发放的版本不对而作废文件的非预期使用也会对产品质量产生影响，与设计生产和检验过程相比为间接影响。

组织必须对所有直接或间接影响产品要求符合性的人员的能力、意识和培训要求做出规定，并予以实施。

3、信息系统

信息系统是组织的一种资源，是产品和服务实现必不可少的基础。如企业内部使用的MRP系统、银行软件系统、税务信息系统等。建立能够确保产品符合性要求的信息系统应考虑：所需收集的信息、信息传递方式与方法、所需的资源，包括硬件、软件与网络，正常情况下对信息系统的管理要求。

4、交付后活动

新版标准7.2.1条增加“注：交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（如维护服务）、附加服务（如回收或最终处置）等。”这一注解明确地说明了交付后的活动，包括国家有关产品“三包”要求涉及的售后服务措施、组织与顾客在销售合同中约定的售后服务内容、组织在公开声明或对外宣传以及合同中主动承诺的售后服务要求、国家法律法规规定的产品交付后生产者的义务。如代办运输、送货、组装调试、安装、使用培训、保修、维修、回收或最终处置都是交付后的服务。组织在确定与顾客有关的要求时要将这些要求加以明示。

5、设计评审、验证、确认形式

新版标准7.3.1条增加“注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记录。”这给了组织在策划和实施设计评审、验证、确认的灵活性。由于不同组织提供的产品和服务不同，对设计和开发控制能力不一样，因此设计评审、验证和确认不一定都要进行或单独进行。

6、对测量设备进行校准、检定（验证）

标准中增加了一个与“检定”并列的“验证”要求。

校准是在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统的示值或实物量的具体体现的值，与被测量相当的已知值之间关系的一组操作；检定是国家法制计量部门为确定或证实测量器具完全满足检定规程要求而实施的全部工作。检定是一种自上而下的法定行为，是一种保持量值准确的量值传递过程；校准是一种自下而上的量值溯源过程，是一种非强制性的操作。组织要识别哪些测量设备是需要强制检定的，哪些测量设备是可以由具体相关标准器具的非政府部门（包括其授权部门）完成校准。对于硬件性的测量设备，校准和检定是其控制手段。

验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。认定可包括：变换方法进行计算；将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；进行试验和演示；文件发布前进行评审；对于软件性的测量“设备”，如培训教育机构的“试卷”就是测量培训教育质量水平的测量设备，可通过不同人员的试考来评价试卷水平的准确性。

7、顾客满意的监视和测量

新版标准8.2.1条增加“注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务流失分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输入。”这就明确了如何收集顾客满意的信息以及信息来源的方法。

具体采取何种方法取决于组织的规模、产品的复杂程度、顾客的认知度及产品抗风险的程度等。收集顾客满意度调查的方法有：

① 顾客抱怨：如对来自顾客书面或口头的投诉、抱怨的惧要、流失业务分析、担保索赔、经销商报告之类的信息。

② 问卷调查：如向顾客发放并回收顾客满意度调查表。

③ 与顾客直接沟通：如召开顾客座谈会、走访顾客、了解来自顾客有关交付产品质量方面的数据、顾客赞扬等；

④ 消费者协会的报告（公开的或反馈的信息）。

⑤ 各种媒体的报道。

⑥ 委托中机构收集和分析数据。

⑦ 行业研究结果，如与同行业竞争对手进行对比分析。

⑧ 市场需求、竞争方面的信息等。

8、过程的监视和测量

新版标准8.2.3条中增加“注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。”这就给出了在确定过程监视和测量方法时要考虑的因素。

监视是观察、检查，按一定时间间隔测量或测试，为了管理和控制，特别是为了调节和控制而进行的定期的测量或检测，测量是对物理量、数量或尺寸的确定。
对所有质量管理体系过程都要监视，但要采用适宜方法；而测量需要提供数据化结果，不是所有过程都能测量。因此，只有适用时进行。

对过程监视和测量的要求，是证实过程实现策划结果的能力，不是过程的结果，过程的结果是产品，按8.2.4条款要求控制。涉及过程能力的因素是人、机、料、法、环、测，要实施过程审核和用统计技术测量过程能力，以检查过程的业绩，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正措施。

8.2.3条涉及质量管理体系的所有过程，没有条件实施过程测量的过程，要实施监视，包括采取过程审核的方法，不过重点应当侧重于产品实现过程。监视和测量的方法有测量和验证关键活动（如质量目标考核、工艺纪律检查、总结评比、过程能力分析、过程审核、内审和管理评审）；过程人员对本人负责过程进行自我检查，在与顾客的接触中做出最终的总体的评价，适用时进行测量。如对质量目标实现情况统计分析、产品审核、过程能力分析、产品首件检验、使用控制图、运行图等统计技术。

二、理解职业健康安全和环境标准

职业健康安全和环境管理体系与ISO9000质量管理体系关注的焦点不同，职业健康安全、环境管理体系主要服务于织织内部员工和其相关方，以他们生命健康和适宜工作环境为关注点，这种需要不是通过一种简单的合同、投诉形式向组织传达的，而多是以政府法规、社会基本道德准则要求的形式表达出来，因此将政府的相关法规要求、企业的守法意识及社会责任感纳入职业健康安全、环境管理，是十分重要的。

职业健康安全、环境管理体系，主要是从控制人的不安全因素、物的不安全状态及水、气、声、渣几个方面入手。

1、危险源、环境因素是职业健康安全和环境管理体系的管理核心

职业健康安全、环境管理的目的是控制事故的发生和对其周围环境产生的影响。导致事故发生的根源是危险源和环境因素，要想控制事故的发生和对周围环境的影响，必须辨识危险源和环境因素，控制危险源和环境因素所带来的风险，所以危险源和环境因素是职业健康安全、环境管理体系的核心。

系统安全认为，危险源是导致事故的根源，环境因素是影响环境的根源，系统中发生事故，是由于危险源和环境因素的存在，防止或减少事故的发生，可从消除危险源或降低危险源及环境因素所带来的风险入手。所以，职业健康安全、环境是围绕危险源和环境因素而展开的管理。危险源和环境因素的辨识、风险评价、合规性评价、风险控制策划，确定目标和管理方案，实施运行控制，检查落实等依次展开。体系中每个要素的设立，都是为了控制或降低危险源和环境因素所带来的风险。体系的不断持续改进，是风险控制能力提高的体现。

2、合规性评价是职业健康安全、环境管理体系遵守法律法规要求的承诺

在职业健康安全、环境管理体系标准中，法律、法规要求贯穿其始末。组织的职业健康安全、环境方针中必须要体现对遵守职业健康安全及环境保护的法律、法规及其他要求的承诺。危险源、环境因素的辨识、风险评价和风险控制策划，重要依据是符合职业健康安全、环境法律、法规的要求：标准中法律与其他要求的要素则要求组织能充分掌握所适用的法律、法规和其他要求，有相应畅通的法规获取渠道，为体系的运行操作提供依据；管理目标和管理方案的建立，都是其符合法律、法规要求具体体现。组织的安全培训、协商与交流、文件与文件管理都要包含安全、环境法规信息并满足其有关要求；运行控制、应急准备与响应，是实现法规对控制安全和环境风险要求的重要途径：检查与纠正措施要定期评价对安全和环境法律、法规的遵循情况，对存在不符合法规要求的问题，采取纠正和预防措施，使其达到充分、适宜和有效。

有效的安全、环境管理体系的运行，是以法规为最低要求，不断的持续改进。

3、目标和职业健康安全、环境管理方案是实现持续改进的重要途径

职业健康安全、环境目标是组织为将其内部危险源和环境因素所带来的风险降低至某种程度而制定的。组织根据合规性评价及风险评价结果，考虑到法规要求、可选技术方案、财务、运行和经营要求、以及相关方的观点，制定其职业健康安全、环境目标。这种目标，实质上就是要求组织尽可能地降低其内部的职业健康安全和环境风险。通过职业健康安全管理方案的实施，降低职业健康安全和环境风险，取得了职业健康安全和环境绩效，使得其职业健康安全和环境状况得到了改进。目标、职业健康安全、环境管理方案作为职业健康安全、环境管理体系标准中所包含的要素，在职业健康安全、环境管理体系运行的PDCA循环中，不断地去实施，从而使得组织的职业健康安全、环境绩效达到持续改进。

4、运行控制是组织控制其风险的关键步骤

职业健康安全、环境管理体系标准中运行控制条款要求，组织应对确认和识别的重大环境因素和危险源需要采取控制措施的运行与活动，进行策划，形成运行控制程序，并在其控制条件下运行。这就保证了给组织带来风险、可能导致事故的危险源和环境因素，都处于受控状态。

职业健康安全、环境管理体系中的运行控制程序，严格规定了组织运行与活动中的运行标准，这种运行标准是避免事故发生的保障条件。对于一个组织，运行控制程序文件是控制其风险的法规性文件，必须严格遵照执行。

相应地，在建立与保持职业健康安全、环境管理体系过程中，运行控制程序文件的策划与编制，就成为组织控制其职业健康安全、环境风险的关键步骤。组织只有全面、准确地策划和编制运行控制程序文件，才能保证在运行过程中有效地控制风险，避免事故发生。

5、职业健康安全、环境管理体系的监控系统对体系运行起到保障作用

职业健康安全、环境管理体系是一个管理上科学、理论上严谨、系统性强的管理体系，具有自我调节、自我完善的功能。其监控机制，具有实施检查、纠错、验证、评审和提高的能力，其中绩效测量与监测，事故、事件、不符合、纠正与预防措施，审核与管理评审，均具有独立发现问题、解决问题的功能，包括日常监督管理，职业健康安全、环境管理状况和体系要求评价，也包括根据组织内部因素和外部环境状况进行总体判断，形成了比较严密的三级监控机制。即绩效测量与监测、体系审核和管理评审。
这三级监控是交叉互为补，构成了完整的监控机制，以保证职业健康安全、环境管理体系的持续适宜和充分有效。

6、明确组织机构与职责是实施职业健康安全管理体系的必要前提

在职业健康安全、环境管理体系标准中，机构和职责条款明确规定，要明确组织内部全体人员的职业健康安全、环境职责，并形成文件。要求管理者为其提供必要的资源，还特别强调在组织的最高管理层任命一名管理者，并规定了其具有职责与权限。
在体系的实际运行中，机构的合理可靠、职责的明确、资源的充分保障是体系运行的必要条件。

参考文献：

[1] 李怀林等. ISO14001：2004环境管理体系国家注册审核员培训教程. 北京：中国计量出版社， 2005.

[2] 中国安全生产研究院. 职业健康安全管理体系国家注册审核员培训教程. 北京：化工业出版社，2005.

[3] 张健国 熊茂林. 质量、环境、职业健康安全管理体系审核员培训教程. 北京：中国标准出版社，2004.

[4] 中国国家标准化管理委员会.《质量管理体系 要求》GB/T 19001-2008.北京：中国标准出版社.

[5] 中国国家标准化管理委员会.《职业健康安全管理体系 规范》GB/T28001-2001.北京：中国标准出版社.

[6] 中国国家标准化管理委员会.《环境管理体系 要求及使用指南》GB/T24001-2004. 北京：中国标准出版社.