质量认证及其在钢桶包装企业中的实施
文/于程亮
在全世界一百余国家和地区出现“质量认证和ISO 9000热”的今天,我国越来越多的企业已认识到质量认证在保持产品质量和市场竞争中所起的重要作用。我们钢桶包装行业的许多企业也在纷纷申请质量认证和进行ISO 9000族标准的贯标工作。不少企业在申请质量认证时,首先遇到的是申请进行产品质量认证,还是质量体系认证的问题。甚至有些企业由于申请不当,造成经济浪费。本文将结合钢桶包装行业特点,简要介绍什么是质量认证、钢桶包装企业如何选择和开展质量认证工作、并着重对产品质量认证和质量体系认证进行比较, 供制桶企业申请认证时参考。
一、质量认证及其作用
国际标准化组织(ISO)和国际电工组织(IEC)对质量认证的定义是:第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。其中“第三方” 是指独立于第一方(供方)和第二方(需方)之外的一方,它与第一方第二方既无行政上的隶属关系,又无经济上的利害关系。在我国,第三方就是指经国家批准并认可的质量认证机构。
质量认证的作用主要包括:指导消费者选购自己满意的商品;给销售者(包括生产企业)带来信誉和更大的利润;帮助企业建立健全有效的质量体系;是供方取得需方信任的手段;节约大量社会重复检验费用;保护产品使用者和环境的安全;提高企业员工素质、增强员工质量意识;消除贸易和技术壁垒, 提高产品和企业在国际市场上的竞争能力。其中对于生产企业开展质量认证的主要目的除了加强和完善内部质量管理外, 就是向需方保证质量, 扩大销售。质量认证就象进入国内和国际市场的通行证, 为企业带来更多商机。甚至有些需方已将通过质量认证作为原辅料供应厂的必要条件, 将没有通过认证的厂家和产品拒之门外。如天津某石化总公司规定为其提供原辅料及包装容器的企业必须通过ISO 9000质量认证,长期为其供应钢桶的天津某制桶厂于去年通过了中国包装产品质量认证中心的质量认证,并得以顺利为石化公司继续供货。类似的情况也出现在钢桶涂料、封闭器、制桶设备等企业。
世界各国实行的质量认证制度主要有八种,即:(1)型式检验;(2)型式检验加认证后监督—市场抽样检验;(3)型式检验加认证后监督—工厂抽样检验;(4)型式检验加认证后监督—市场和工厂抽样检验;(5)型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督—质量体系复查加工厂加市场抽样检验;(6)工厂质量体系评定;(7)批检;(8)百分之百检验。
其中第五和第六种, 即产品质量认证和质量体系认证是包括我国在内世界各国最普遍采用的质量认证制度,也是ISO向各国推荐的认证制。ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南,都是以这两种认证制为基础的。
二、产品质量认证和质量体系认证
1、产品质量认证
产品质量认证包括四项基本内容:产品检验、质量体系审核、监督检验、监督审核。前两项是取得认证资格必须具备的基本条件, 后两项是认证后的监督措施。
(1)产品检验
产品检验是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。其依据是产品标准。检验所需样品的数量由认证机构地点应在经认可的独立的检验机构进行。
(2)质量体系审核
质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。任何一个企业要想有效地保证产品质量持续地满足标准的要求, 都必须根据本企业的具体情况建立质量体系。我国等同采用了国际标准化组织1994年版ISO 9000族标准的质量管理和质量保证模式。其中三个质量保证标准, 即GB/T 19001—ISO 9001、GB/T 19002—ISO 9002和GB/T 19003—ISO 9003,可作为质量认证中审核评定企业质量体系的依据。在产品质量认证中通常使用GB/T 19002—ISO 9002,即对申请产品质量认证的生产企业需审核19个质量体系要素:管理职责,质量体系,合同评审,文件和资料控制,采购,顾客提供产品的控制,产品标识和可追溯性,过程控制,检验和试验,检验、测量和试验设备的控制,纠正和预防措施,搬运、贮存、包装、保护和交付,质量记录的控制,内部质量审核,培训,服务,统计技术。
(3)监督检验
确保带有认证标志的产品质量可靠、符合标准,是产品质量认证制度得以存在和发展的基础。如果达不到这一目的,消费者和需方将对认证失去信任,实行质量认证制度也就毫无意义了。因此,当产品在通过认证之后,为保证其质量的稳定性,确保出厂的产品持续符合标准的要求,认证机构要定期对认证产品进行监督检验。在认证有效期内一般每年至少进行1—2次监督检验。
(4)监督审核
监督审核是对认证产品的生产企业的质量保证能力进行定期复查,使企业坚持实施已经建立起来的质量体系,从而保证产品质量的稳定。其重点是查看首次审核发现的不合格项是否已经有效纠正,是否应覆盖所依据的质量体系标准涉及的全部要素或部门,证实质量体系的运行情况。
2、质量体系认证
质量体系认证主要是认证机构对申请认证企业的质量体系进行审核和监督审核。其内容与上面介绍的产品质量认证中第(2)、(4)项的内容基本相同,依据的质量体系标准除GB/T 19002—ISO 9002外,企业还可申请GB/T 19001—ISO 9001或GB/T 19003—ISO 9003标准。GB/T 19001—ISO 9001除了与GB/T 19002—ISO 9002中的19个要素完全相同外,还多一个“设计控制”要素,主要适合于不断设计开发新产品的企业采用。而GB/T 19003—ISO 9003的要求则少得多,只适合于来料加工企业,所以很少有企业选择这一标准申请认证。
3、对产品质量认证和质量体系认证如何抉择
从比较中可以看出, 如果企业的产品质量稳定,能正常批量生产并能达到指定的产品标准要求的,企业希望在产品上使用认证标志并享有免检优惠的,较适合申请产品质量认证;而企业的产品种类繁多,不断有新产品研制生产且无相应的产品标准作为产品认证的依据,则较适合申请质量体系认证。
包装行业的绝大多数企业生产的产品种类不多,一般都有适当的标准作为产品检验的依据,而使用认证标志对产品促销、提高企业形象具有重要作用,所以包装企业很适合申请产品质量认证。
三、包装行业的质量认证
1、包装行业的质量认证机构
根据包装行业的特点,经国家质量监督局批准,我国包装行业成立了自己的质量认证机构—中国包装产品质量认证中心(CPQCC)。该中心成为包装行业唯一代表国家对包装产品实施质量认证的机构,并于1998年10月获得了国家认可证书。中国产品质量认证中心虽然成立较晚, 但起点高。
CPQCC的主要工作内容包括:开展ISO 9000标准的宣贯及有关质量认证的培训;受理顾客和生产企业的投诉与申诉。
凡生产、使用和研究各种包装材料和辅料;包装钢桶;钢桶涂料、热转印膜及制桶机械的企、事业单位均可向产品质量认证中心提出认证申请。
目前,已有多家制桶企业的几十种产品通过了质量认证, 并被准许使用包装产品质量认证标志, 已为这些企业取得了明显的经济效益和社会效益。
2、质量认证工作程序
质量认证工作可分为申请与受理、认证前的准备、现场审核与抽样检验、认证后的监督审核与监督检验四个阶段。
(1)申请与受理
企业首先向认证机构提出认证申请, 并提交法律地位证明文件,申请认证产品所执行的标准,按GB/T 19000—ISO 9000族标准建立并运行的质量体系文件(主要指质量手册)。认证机构应在规定时间内作出是否受理的决定。如受理, 双方应签认证合同。
(2)认证前的准备
认证机构的准备工作主要分为两个方面,一是委托国家认可的产品检验机构安排产品抽样检验计划;二是组成由具备审核资格的人员参加的审核组,为现场审核安排审核计划、编制检查表、审查企业的质量体系文件。必要时安排一次预防。
申请认证企业为审核组提供必要的办公条件,为接受审核和现场审核做准备。
(3)现场审核与抽样
审核组依据GB/T 19000—ISO 9000族标准对申请认证企业进行质量体系审核, 将发现的问题开出不合格报告,并作出审核结论。
产品检验机构在成品现场进行抽样,依据成品标准进行检验,并向认证机构提交检验报告。
(4)认证的监督审核和监督检验
获准认证的企业和产品在证书有效期内,需接受认证机构每年1—2次的监督审核和监督检验。
以上是产品质量认证的工作程序,质量体系认证除不包括产品抽样检验和监督检验外,其余内容基本相同。
3、企业开展质量认证工作的主要内容
企业开展质量认证工作的主要内容
(1) 质量认证与ISO 9000族标准宣贯及内部审核员培训。
(2)根据企业实际,依据申请认证的质量体系标准建立或调整企业的组织机构;任命管理者代表并明确其职责;组成一个专门小组,负责建立文件化的质量体系。
(3)编写质量体系文件,包括质量手册、程序文件及有关的工序控制文件、作业指导书等。
(4)发布质量体系文件,并在全厂范围内进行宣贯。
(5) 依据质量体系文件进行质量体系的试运行,找出文件和运行中的不足,进行调整。
(6)进行内部质量体系审核,以检查企业质量体系的符合性和有效性,并对发现的问题采取纠正措施。
(7)由最高管理者主持管理评审,对现行质量体系的持续适宜性和总体有效性,包括质量方针和质量目标在内的正式而系统的全面检查和评价。
