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ISO9000标准简介

杨文亮

随着国际贸易、国际标准和质量管理科学的发展，按照ISO9000系列标准进行质量体系认证已成为当今国际贸易领域的一个重要发展趋势。为帮助国内钢桶包装企业了解ISO9000系列标准的基本内容，以及企业如何建立符合ISO9000系列标准要求的质量体系，我们在此对ISO9000系列标准加以介绍，以供参考。

一、ISO9000系列标准的生产与发展

质量管理是现代管理工程的一个重要组成部分。随着科学技术和生产的不断发展，社会消费者对产品和服务质量不断提出新的要求，质量管理在现代社会中的地位和作用越来越显得重要，对质量管理理论的探索，也越来越丰富和深化。

1959年，美国国防部发布了《质量大纲要求》，成为世界上第一个质量保证标准。同时，美国国防部还根据不同产品的需要发布了MIL – Q – 45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准。

美国武器装备在世界上的重要地位及其质量保证标准所取得的成效，在世界上发生了重要影响。各工业发达国家纷纷效仿美国，对民品也相继制订了质量保证的国家标准。

随着质量管理实践与理论的迅速发展，各国特别是工业发达国家对质量管理中所用的名词术语及质量保证的要求都制定了相应的国家标准。这样做的最终结果是出现了五花八门的标准。这种状况，给国际贸易与生产的广泛合作，国际间质量相互认证制度的深入开展带来困难。

产品和资本流动的国际化趋势，使质量管理的国际标准化成为世界性的迫切需要。BSI建议成立一个技术委员会，以制订有关质量保证的国际标准，1979年被接受。于是在1980年5月国际标准化组织在加拿大渥太华成立了质量保证技术委员会（简称TC176），专门研究国际质量管理、质量保证域的标准化问题并制订质量体系的国际标准。TC176在总结各国质量管理经验的基础上，经过数年的努力和各国质量管理专家的反复协商和修改，终于在1987年3月制订并发布了ISO9000系列质量管理、质量保证标准。

ISO9000系列标准的发布，使世界范围的质量管理、质量保证的概念、原则和方法统一在国际标准的基础上。它标志着质量管理、质量保证走上了程序化、规范化的轨道，为实施有效的质量管理提供了统一指南。

二、ISO9000系列标准的基本内容和相互关系

ISO9000系列标准包括五个主要标准：ISO9000.1是本系列标准的选择和使用指南，ISO9001、ISO9002. ISO9003是为审核、评价所使用的三个质量保证模式标准，SO9004.1是为企业进行有效质量管理提供全面、具体指导的标准。这五个标准和其他补充性、支持性标准组成了一个完整的质量管理、质量保证的标准体系。

1．ISO9000.1 质量管理和质量保证标准 第一部分：选择和使用指南

ISO9000.1是一个指导性标准。它对其它标准的应用，对质量保证模式标准的选择，选择程序，选择因素，证实和文件做了阐述。在应用其它四个标准时，首先应对ISO9000.1进行研究，然后根据不同的需要选择不同类型的标准。类似一张"导游交通图"。

2．ISO9001 质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

ISO9002 质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式

ISO9003 质量体系 ：最终检验和试验的质量保证模式

这三个标准为企业提供了可选择的建立质量体系的模式。企业可根据自己的具体情况，选择其中一个作为模式来建立质量保证体系。三个标准的内容逐级包含，以ISO9001最为全面。

3．ISO9004.1 质量管理和质量体系要素 第一部分：指南

ISO9004.1是一个为企业提供如何建立质量体系的方式。它从机构的质量管理需要出发，详细阐述了质量体系的性质、结构和一般应包含的质量体系要素，规定了质量管理工作的重点和应用该标准的指导思想。

以上五项标准的相互关系如下图所示。

三、质量保证模式的选择

企业在建立质量体系之前，要首先从三个质量保证模式中选取一个作为企业质量体系遵守的基本标准。对于模式的具体选用，要按产品和工艺情况认真分析，科学的确定。，在ISO9000.1标准中提出了六个因素：设计过程的复杂性、设计成熟程度、生产工艺的复杂性、产品或服务的特性，产品或服务的安全性、经济性等。

1．设计复杂性：指产品设计的难易程度，包括产品的总体方案设计，技术设计和结构设计的难度及工作量的大小等。一般情况下，只有设计复杂，涉及多专业领域的产品，才有必要选用IS09001质量保证模式。

2．产品设计成熟性和稳定性：指成熟设计占设计工作总量的比例。成熟设计是指已经规范化，经过性能试验或现场考验定型的设计。设计成熟程度取决于设计中需新开发，采用新原理，新结构，新技术和新材料的数量。

3．生产过程的复杂性：指现行制造工艺的继承性，是否需要开发新工艺，所需工艺的种类和数量，对产品性能的影响程度等。因此，它包括了产品制造过程、检验、试验、装配、调试等环节的难易程度。

4．产品特性：指产品的复杂程度，影响产品使用功能的关键特性和相关质量特性的数量及其对产品功能影响的程度。产品的特性直接影响到产品设计、制造和检验、试验工作的复杂程度。

5．产品的安全性：指产品在使用用过程中发生故障或失效所引起的风险和后果。一般以产品发生故障或失效所引起的人员伤亡、财产损失、环境污染、人身健康、企业声誉等影响的程度衡量。

6．经济性：指上述五个因素给供需双方造成的费用与产品或服务的不合格项所造成的费用对比，即权衡上述五个因素综合而选择的模式所产生的外部质量保证费用与产品一旦出现故障、失效所造成的经济损失的对比。

对于钢桶行业的一般企业，由于产品均有国际定型，没有复杂性的设计，故一般选用IS09002作为质量保证的模式。

国际标准化组织英文缩写"ISO"的正确读音
王成宪

为适应科学技术的发展和社会主义市场经济的需要并与国际标准接机，在80年代后期和90年代初期，我国大多数国家标准都进行了修订。修订原则一是等效或等同采用国际标准化组织(ISO)、国际海事组织、国际航空组织等国际组织和国际电工协会、国际无线电协会(ISRU)等颁布的国际标准，同时贯彻ISO9000质量保证体系。二是有些行业无国际标准供参照，如钢桶标准，在制定标准时借用和参照标准中仍尽量采用已与国际标准接执的标准。这样一来，"ISO"一词在工作中和媒介中出现的频率越来越高，其读音多数不规范，尤其在新闻报道中和各种会议上，常常将其读错。大多数人将ISO分成I、S、O三个音节，按英文字母名称读音（国际音标）分开来读、即：[ai]、[es]、[ou]；另一种错误读法是将ISO分成二个音节来读，即I[ai] 、SO [sou]。

ISO是几个国际组织的英文缩写，有国际科学组织、国际标准化组织、国际标准协会；当用作字头时，做（相）等，（相）同，均匀解。国际标准化组织的英文全称是Interna-tional standardization organization,取其三个大写单词词头字母I、S、O组成ISO，，正确读法是将三个字母连起来读，并有二个重读音节：[i'so：]。

当ISO以小写字母iso出现在词组中时，其读法变成['aisou]或[aiso]，如I'sobath等深线，读成['aisouba:9]，isocll'nal等倾斜时，读成[aisa'klainl]。所以，大写与小写读音不同。